こんにちは。

今日は糖質制限食に肯定的な、長期のエビデンスを紹介したいと思います。

長期にわたる食事療法のRCTは、極めて少数です。
長期の食事療法のエビデンスはもっぱら「コホート研究」よるものが多いです。

以下、検討してみると、RCTもコホートも長期の研究において、
糖質制限食が有利というエビデンスがあると言えます。


RCTでは、下記のディアベテス・ケアの8年間の研究論文が
私が探した限りでは、最長と思いますが、低糖質地中海食群は、低脂肪群に比し、
HbA1cレベルが大きく低下し、糖尿病の寛解率が高く、
糖尿病治療薬の導入を遅らせました。

コホート研究1）は
ニューイングランドジャーナル2006年掲載の有名な論文です。
82802人 、20年間のコホート研究です。
「低炭水化物食に冠動脈疾患のリスクなし」
「炭水化物摂取量が多いと冠動脈疾患リスク増加」という結論です。
糖質制限食のほうが、高炭水化物食より安全というエビデンスです。

コホート研究2）は
21論文、約35万人（5～23年追跡）をメタアナリシスして、
飽和脂肪酸摂取量と脳心血管イベント発生は、関係がないことを明白にしました。
糖質制限食では飽和脂肪酸摂取量が増えますが、心配ないというエビデンスです。

コホート研究3）は
日本の研究で、9200人を20年間観察したコホートです。
「炭水化物摂取比率が少ないほど、心血管死と総死亡リスクが少ない」
という糖質制限に有利な結論です。

コホート研究4）
上海コホート研究で、
「糖質摂取量が多いほど心血管疾患の発症リスクが高い」
という結論で、やはり糖質制限食に有利なエビデンスです。

コホート研究5） は
2017年8月、ランセットの掲載された論文です。
5大陸18ヵ国の13万5千例以上を約7年半追跡
「炭水化物の摂取比率が高いほど総死亡率上昇」
という結論で、糖質制限食に有利なエビデンスです。


ＲＣＴ

１）低糖質地中海食（LCMD）。8年間RCT研究論文。
糖質50％未満のLCMD群（108人）と低脂肪群（107人）の比較。女性は1500kcal／日。男性は1800kcal／日。
新たに診断された2型糖尿病患者では、LCMDは低脂肪食と比較して、HbA1cレベルの大きな減少、糖尿病の寛解率が高く、糖尿病治療薬の導入を遅らせた。

Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1824-30.
　The effects of a Mediterranean diet on the need for diabetes drugs and remission of newly diagnosed type 2 diabetes: follow-up of a randomized trial.


コホート研究

1）低炭水化物・高脂肪・高タンパク食に冠動脈疾患のリスクなし。　
ニューイングランドジャーナルのコホート研究　　　　　　　　　　　
82802人 20年間　2006年掲載　ハーバード大学
炭水化物摂取比率36.8±6.1％ｸﾞﾙｰﾌﾟと58.8±7.0％のｸﾞﾙｰﾌﾟの比較。
１０分位に分けて比較。
一方総炭水化物摂取量は冠動脈疾患リスクの中等度増加に関連していた。
高GLは冠動脈疾患リスク増加と強く関連していた。

Halton TL, et al. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. New England Journal of Medicine 2006;355:1991-2002. 

2）飽和脂肪酸摂取量と脳心血管イベント発生は、関係がない
21論文、約35万人をメタアナリシスして、
5～23年追跡して1.1万人の脳心血管イベントが発生。
飽和脂肪摂取量と脳心血管イベントハザード比を検証してみると、
飽和脂肪酸摂取量と脳心血管イベント発生は、関係がないことが判明。
Siri-Tarino, P.W., et al., Meta-analysis of prospective cohort studies evaluating the association of saturated fat with cardiovascular disease. 　Am J Clin Nutr, 2010. 91(3): p. 535-46.

3）糖質制限食の長期安全性にエビデンス
前向きコホート試験NIPPON DATA80　9200人　29年間　　中村保幸ら。
第10分位（糖質摂取比率51.5％）のグループは、第1分位（糖質摂取比率72.7％）のグループに比べて女性においては心血管死のリスクが、59％、総死亡リスクが79％、男女合わせると、それぞれ、74％、84％しかないという結論で、
糖質制限群がリスク低下に有利。
Br J Nutr 2014; 112: 916-924

4）上海コホート研究
　「糖質摂取量により４群に分けて、
糖質摂取量が多いほど心血管疾患の発症リスクが高い」
女性：糖質264g/日未満、264～282g未満、282～299g未満、299g以上
男性：糖質296g/日未満、296～319g未満、319～339g未満、339g以上
11万7,366人を対象に、調べた研究。
女性が6万4,854人で、平均追跡期間が9.8年。
男性が5万2,512人で、平均追跡期間が5.4年。
Am J Epidemiol. 2013 Nov 15;178(10):1542-9.
Dietary carbohydrates, refined grains, glycemic load, and risk of coronary heart disease in Chinese adults.

5）炭水化物の摂取比率が高いほど総死亡率上昇 　ランセット
5大陸18ヵ国の13万5千例以上を約7年半追跡
大規模疫学前向きコホート研究
炭水化物摂取比率 総死亡率
１群　46.4％ 4.1%
２群　54.6％ 4.2%
３群　60.8％ 4.5%
４群　67.7％ 4.9%
５群　77.2％ 7.2%
ランセット・オンライン 2017/8/29号
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32252-3



エビデンスレベル 「糖尿病診療ガイドライン2016」

レベル1 +　質の高いランダム化比較試験（RCT）および
　　　　　それらのメタアナリシス（MA）／システマティック・　レビュー（SR）
レベル1　　それ以外のRCTおよびそれらのMA／SR
レベル2 　　前向きコホート研究およびそれらのMA／SR
　　　　　　　　　（事前に定めた）RCTサブ解析
レベル3　　非ランダム化比較試験　前後比較試験
　　　　　　　　　後ろ向きコホート研究
　　　　　　　　　ケースコントロール研究およびそれらのMA／SR
　　　　　　　　　RCT後付けサブ解析
レベル4　　横断研究　
　　　　　　症例集積

＊質の高いRCTとは①多数例②二重盲検、独立判定③高追跡率④ランダム割り付け法が明確などをさす。



江部康二