おはようございます。

今朝は、雪が降っている京都です。積もるほどではありませんが、初雪ですね。

さて、昨日インフルエンザワクチンのお話しをしました。今回は、インフルエンザの治療に使う、タミフルのお話しです。

インフルエンザ治療薬として、タミフル、リレンザ吸入薬、シンメトレル（アマンタジン）がありますが、昨年タミフルが一番良く使用されて、異常行動が問題となりました。

タミフルと異常行動に関して、2007年度はいろんな情報が錯綜しました。

以下は、中外製薬から2007年３月に出された緊急安全情報です。

中外製薬株式会社　医薬情報センター
２００７年３月　No.06-01

＜緊急安全性情報＞
タミフル服用後の異常行動について
抗インフルエンザウイルス剤、タミフルカプセル７５、タミフルドライシロップ３％につきましては、今年２月に入り、タミフルを服用したとみられる１０代のインフルエンザ患者様が、自宅で療養中、自宅マンションから転落死するという痛ましい事例があったことから、２月２８日、厚生労働省は、医療関係者に注意喚起を行ったところです。弊社におきましても、インフルエンザ治療開始後の注意事項についてご説明いただくようお願いして参りました。

しかしながら、３月２０日、タミフルの服用後に１０代の患者様が２階から転落して骨折したとする症例が２例報告されたことから、本剤の使用に際しましては、特に下記の点に十分注意下さいますようお願い申し上げます。

「１０歳以上の未成年の患者においては、因果関係は不明であるものの、本剤の服用後に異常行動を発現し、転落等の事故に至った例が報告されている。このため、この年代の患者には、合併症、既往歴等からハイリスク患者と判断される場合を除いては、原則として本剤の使用を差し控えること。
また、小児・未成年者については、万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、（１）異常行動の発現のおそれがあること、（２）自宅において療養を行う場合、少なくとも２日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者・家族に対し説明を行うこと。
なお、インフルエンザ脳症等によっても、同様の症状が現れるとの報告があるので、上記と同様の説明を行うこと。」

この後も、

「厚生労働省の調査班の報告では、タミフル投与群と非投与群で投与群で１割異常行動が少なかった。」とか・・・、

「調査班にメーカーから研究費をもらっていた医師が入っていて信用できない。」とか・・・、

「津田敏秀・岡山大教授（臨床疫学）らによれば、調査班の統計の取り方に問題があって、実際はタミフル投与群で５割異常行動が多かった。」とか・・・、

「インフルエンザそのものにより異常行動がありうる。」とか・・・、

「リレンザにも異常行動がある。」とか・・・、

「シンメトレルにも異常行動がある。」とか・・・、

結局、いまだもってタミフルと異常行動に関して結論ははっきりしないのです。

しかし、こういう場合は疑わしき薬剤を使用する必要はないので、２００７年３月、高雄病院では、１９才以下の若者や小児には、タミフルは使用しないことと決めました。一方、成人には適宜使用することとしました。

タミフルは、インフルエンザ様症状が発現してから、２日以内（４８時間以内）に、投与を開始します。高雄病院において、現実にインフルエンザに罹患しタミフルを内服した成人は多数おられましたが、効果はありましたし、幸い副作用も出現しませんでした。

インフルエンザワクチンもタミフルも全面肯定か全面否定ではなく、ニュートラルな立場で、その役割や限界を見極めていきたいものですね。


江部康二